上海聚焦四大方向加快推進疫情防控科研攻關 多路線推進疫苗研發均有良好進展
( 2020年3月17日 08 : 11 )

來源:解放日報


  記者從昨天舉行的上海市新冠肺炎疫情防控新聞發布會上獲悉,上海聚焦臨床診治、藥物和疫苗、病原學與流行病學、醫療器械及診斷檢測試劑等四大方向,加快推進科研攻關。臨床研究初步結果顯示,羥氯喹治療新冠肺炎有效且更安全。疫苗研發方面,小鼠免疫實驗已產生特異性抗體。

  小鼠實驗產生特異性抗體

  市科委主任張全介紹,在藥物及疫苗研發方面,上海堅持“老藥新用”與“新藥和疫苗研發”并舉。“老藥新用”研究正在有序開展,羥氯喹治療新冠肺炎研究已列入國家應急科技攻關專項。截至3月15日,羥氯喹治療輕中度新冠肺炎的全國多中心臨床研究累計入組184例,參與醫院21家。市衛健委副主任衣承東則介紹,“初步結果顯示,羥氯喹治療有效且更安全,在上海方案中位列治療性藥物首位。”

  “新藥和疫苗研發”也在穩步推進?贵w新藥研發取得積極進展;通過178萬樣次化合物的篩選,得到了一批活性化合物。多路線部署推進的疫苗研發均取得良好進展:mRNA(信使核糖核酸)疫苗研發方面,已啟動靈長類動物毒理和藥效預實驗,預計4月中旬開始臨床試驗;VLP(病毒樣顆粒)疫苗研發方面,小鼠免疫實驗已產生特異性抗體。

  科技產品用于國內外抗疫

  在醫療器械及診斷檢測試劑研發方面,上海有3個檢測產品獲批并應用于臨床。截至3月15日,累計發貨442萬人份,上海診斷試劑已出口德國、日本、韓國、沙特等22個國家,數量超過8萬人份。本市企業生產的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒已獲得歐盟CE認證。上海研制完成的多個新一代檢測產品,進入了國家審批程序。上海研制成功的新冠病毒體外轉錄RNA標準物質,有望成為行業標準“量具”。

  市科委還在推動5G、大數據、人工智能等新技術發展,以及智能機器人、醫療器械裝備、紅外測溫監控系統等新產品研發和規;瘧。上海已累計向全國25個省提供了486臺各類影像檢測設備,向9個國家出口了19臺各類影像檢測設備,并配套提供了人工智能運用、方艙CT、遠程分級診療等體系化方案。滬研紅外溫度傳感器芯片出貨量達400余萬顆,訂單超3000萬顆,有力支持了全國疫情防控工作。

  轉產急需醫療器械走應急通道

  發布會上,上海市藥品監管局局長聞大翔介紹了對于轉產口罩、防護服等應急防護品的企業開展應急審批服務的情況。截至目前,上海8家企業申報的應急所需醫用外科口罩、一次性醫用防護服產品已完成或正進行應急審批。其中,4家已完成審批。

  進入應急審批通道后,上海市藥品監管局將原來的串聯審批改為并聯審批,在企業提交資料前,做到檢驗檢測、技術審評、體系核查和生產許可工作“四同步”推進,在確保標準和質量要求不降低的情況下,將審批時限由法定60個工作日減少到兩至三周。

  同時,上海市藥品監管局成立專項檢查小組,持續加強對應急審批獲證企業的監督指導。檢查組每周不少于一次現場檢查,聚焦風險防控,并開展質量抽檢工作,使企業保證產品安全有效、供應穩定。

  調整疫情信息發布頻次內容

  市衛生健康委新聞發言人鄭錦介紹,自3月17日起,本市新冠肺炎疫情信息由每日發布兩次調整為每日發布一次;每日上午發布,內容為本市截至前一日24時的疫情數據信息;根據國家有關要求,將境外輸入性病例單列統計發布,不再納入本地統計范圍。從3月3日起,本市已連續14天無本地新增確診病例。


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